Ihre Aufgaben Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Entwicklungstechniker (m/w/d) Ihre Aufgaben Sie entwickeln auf Basis vorhandener Produkte und Technologien des Schölly Portfolios neue Produktversionen Sie unterstützen bei Index-Neuanlagen sowie dem Index-Life-Cycle-Management Sie sind für die technische Betreuung von Lieferanten und externen Dienstleistern zuständig Sie unterstützen bei der Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und tragen hier eine Teilverantwortung Ihr Profil Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung und eine Weiterbildung zum Techniker oder Betriebswirt Sie bringen bereits erste Berufserfahrung in der Medizintechnik mit Ihre Deutschkenntnisse haben das Niveau GER C1 und Ihre Englischkenntnisse GER B2 Sie arbeiten sicher mit dem MS-Office Paket und kennen sich ebenfalls in ERP-Systeme aus Wirtschaftliche und lösungsorientiertes Denken, eine gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab Kenntnisse in der technischen Dokumentation sowie Zulassung von Medizinprodukten sind das Tüpfelchen auf dem I Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Eine leistungsgerechte Vergütung, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, eine attraktiv bezuschusste Altersvorsorge sowie günstige Sonderkonditionen für ein breites Band privater Versicherungen Hansefit und Bikeleasing Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Eintrittstermins.